注射用製剤および眼科用製剤
保存期間（BUD）の予測
APIの分子記述子、製剤特性（pH、浸透圧、溶媒、保存料）、 包装（ガラス、プラスチック、フィルター、シリンジ）および 環境パラメータ（温度、光、滅菌）に基づき、 公開されている安定性データを活用して、 注射または眼科投与を目的とした溶液および懸濁液の 保存期間を説明可能な形で推定します。
このモジュールは何に使いますか？
本モジュールは、注射用および眼科用調製物の保存期間（Beyond-Use Date、BUD）を 科学的に根拠付けし、滅菌、材料適合性、化学的安定性を考慮して 製剤を最適化し、 影響因子のランキングを組み込んだ エクスポート可能なレポート（PDF/CSV）により 薬学的判断を文書化します。
入力データ
入力するパラメータには、製剤学的特性および 有効成分含量（API）、 製剤パラメータ（pH、浸透圧、粘度、保存料、溶媒）、 ならびに包装（シリンジ、バイアル、フィルター、材質）と 環境パラメータ（温度、曝露、滅菌）が含まれます。
出力
本モジュールは、信頼区間付きの予測保存期間（BUD）、 影響因子の解析（pH、温度、包装、滅菌の影響）、 およびトレーサビリティと薬学的根拠付けのための エクスポート可能なレポートを提供します。
コメント付き例
シンプルケース
pH管理された無菌水溶液と標準包装 → BUDを直接予測。
pH管理された無菌水溶液と標準包装 → BUDを直接予測。
高度ケース
極端なpHの高濃度溶液、または滅菌に敏感な賦形剤 → 不安定化因子の詳細解析。
極端なpHの高濃度溶液、または滅菌に敏感な賦形剤 → 不安定化因子の詳細解析。
代替包装
比較検討：バイアル vs 充填済みシリンジ（フィルターあり／なし）。
比較検討：バイアル vs 充填済みシリンジ（フィルターあり／なし）。
限界と注意事項
モデルの適用範囲は、公開データでカバーされる無菌製剤形態に限定されます。 極端条件（pHや浸透圧が範囲外、新規材料など）の場合、 不確実性の増大が生じ得るため、追加の実験的検証が必要となることがあります。
FAQ
欠落しているパラメータがあっても予測できますか？
モデルは場合によって、利用可能なデータから安定性を推定できますが、
重要パラメータ（pH、包装、滅菌）が欠けると
不確実性が増大します。堅牢な予測のため、
できる限り多くの情報を入力することが推奨されます。
信頼区間が広い場合はどのように解釈すべきですか？
参照データのばらつきが大きい、または製剤の不均一性
（例：多成分溶液、高粘度懸濁液）を反映しています。
この場合、追加の実験的検証を検討できます。