Smart Formulation
KI und prädiktive Modellierung für die pharmazeutische Formulierung
Smart Formulation steht für eine erweiterte pharmazeutische Formulierung, die künstliche Intelligenz, prädiktive Modellierung und pharmazeutische Stabilitätsdaten kombiniert, um die Haltbarkeitsdauer (Beyond-Use Date) zu prognostizieren und die Stabilität von Arzneimitteln zu verbessern.
Die Plattform nutzt Machine Learning, um Wirkstoffabbau vorherzusagen, den Einfluss von Hilfsstoffen zu bewerten und die galenische Zusammensetzung bereits in frühen Entwicklungsphasen zu optimieren.
Dieser Ansatz der prädiktiven Formulierung reduziert experimentelle Stabilitätsstudien, beschleunigt Forschung und Entwicklung und stärkt die pharmazeutische Qualität fertiger Produkte.
Vorhersage der Haltbarkeitsdauer (Beyond-Use Date) pharmazeutischer Zubereitungen
Smart Formulation kombiniert molekulare Deskriptoren, Formulierungsparameter, Umweltbedingungen (Temperatur, Feuchtigkeit), Verpackung sowie veröffentlichte Stabilitätsdaten, um eine nachvollziehbare und zuverlässige Schätzung der Haltbarkeitsdauer zu liefern.
In der Europäischen Pharmakopöe gibt es kein direktes Äquivalent zur “Beyond-Use Date” (BUD) der USP. Die Ph. Eur. spricht von Haltbarkeit (shelf life) und Anwendungsdauer nach Öffnung oder Rekonstitution, basierend auf Stabilitätsdaten.